Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfin-naloxon - opioidhoz kapcsolódó rendellenességek - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - az opioid-kábítószer-függőség helyettesítő kezelése orvosi, szociális és pszichológiai kezelés keretében. a naloxon komponens szándéka az intravénás visszaélések elrettentése. a kezelést felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülőkorúaknak szánják, akik beleegyeztek, hogy függőséget kapnak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungint - candidiasis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - invazív candidiasis kezelése a felnőttek, illetve gyermekkorú betegek körében 1 hónap < 18 év.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafunginnal - candidiasis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - a mycamine-t javallt:felnőttek, kamaszok, legalább 16 évvel fiatalabb, elderlytreatment invazív candidiasis;candidiasis kezelése terén a betegeknél, akiknél az intravénás kezelés indokolt;profilaxis a candida fertőzés a betegek, akik allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáció, illetve a betegek, akik neutropenia várható (abszolút neutrofil szám < 500 sejt/µl) 10 vagy több napja. gyermekek (beleértve újszülöttek), valamint serdülők < 16 év agetreatment invazív candidiasis. profilaxis a candida fertőzés a betegek, akik allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáció, illetve a betegek, akik neutropenia várható (abszolút neutrofil szám < 500 sejt/µl) 10 vagy több napja. a döntés, hogy használja a mycamine-t figyelembe kell venni a lehetséges kockázatot a fejlesztés máj daganatai. a mycamine-t, ezért csak akkor használhatók, ha más gombaellenes szerek nem megfelelő.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - daganatellenes szerek - unituxin javallt a kezelés a magas kockázatú neuroblasztóma betegek 12 hónapos, a 17years, akik korábban kapott indukciós kemoterápiás és elért legalább részleges válasz, majd a myeloablative terápia és autológ őssejt transzplantáció (asct). a granulocita-makrofág kolóniát stimuláló faktor (gm-csf), az interleukin-2 (il-2) és az izotretinoin.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic sav - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid módosító szerek - nilemdo javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta familiáris, illetve a nem familiáris) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin vagy sztatin más lipidcsökkentő a betegek nem jutnak ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4) vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic sav, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid módosító szerek - nustendi javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin a beteg nem tudja elérni az ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin amellett, hogy ezetimibealone a betegek, akik vagy sztatin-érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt, valamint nem képesek az ldl-c célokat ezetimibe egyedül,a betegek már a kezelt kombinációja bempedoic savas, s ezetimibe, mintha különálló tabletta formájában, vagy anélkül sztatin.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - koraszülés - egyéb nőgyógyászati készítmények - az atozibánt jelzi, hogy késleltesse a küszöbön koraszülés terhes felnőtt nők:rendszeres méhösszehúzódások legalább 30 másodperc időtartamú, amelynek mértéke ≥ 4 esetén 30 perc;a méhnyak tágulása, 1-3 cm-es (0-3 a nulliparas) effacement a legalább 50% - át;egy terhességi kor a 24 amíg 33 befejezett hét;egy normális magzati szívfrekvencia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotikus szerek - a másodlagos megelőzés a atherothrombotic eventsclopidogrel jelzi:felnőtt betegek szenvednek miokardiális infarktus (egy pár napig, amíg kevesebb, mint 35 nap), ischaemiás stroke-ban (a hét nap alatt, amíg kevesebb, mint hat hónap), vagy bizonyított perifériás artériás betegség;felnőtt szenvedő betegek akut koronária szindróma:non-st-szegmens emelkedést akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária intervenció, együtt acetilszalicilsav (asa);st-szegmens emelkedést akut miokardiális infarktus, kombinálva asa orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia. megelőzés, a atherothrombotic, valamint thromboemboliás események pitvari fibrillationin felnőtt betegek pitvarfibrilláció, akik legalább egy kockázati tényező a vascularis események, vagy nem megfelelő kezelés a k-vitamin antagonisták, akik egy alacsony vérzés kockázatát, a clopidogrel javasolt kombinálva asa a megelőzés, a atherothrombotic, valamint thromboemboliás események, beleértve a stroke. további információkért lásd az 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - daganatellenes szerek - az erbitux jelzi a kezelés a betegek epidermális növekedési faktor receptor (egfr)-kifejező, ras vad típusú metasztatikus colorectalis rák:kombinációban irinotecan-alapú kemoterápia;első sor kombinálva; folfox;mint egy ügynök olyan betegeknél, akiknek nem sikerült oxaliplatin - irinotecan-alapú terápia, aki intoleráns, hogy irinotecan. a részleteket lásd 5. az erbitux jelzi a kezelés a betegek laphámsejtes rák a fej-nyak:sugárkezeléssel kombinálva a lokálisan előrehaladott betegség;kombinálva platina-alapú kemoterápiához a visszatérő és/vagy metasztatikus betegség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - vas-citrát koordinációs komplex - hyperphosphatemia; renal dialysis - gyógyszerek hyperkalaemia és hyperphosphataemia kezelésére - fexeric javallt hyperphosphataemia felnőtt betegeknél, a krónikus vesebetegség (ckd) ellenőrzése.